为深入贯彻落实习近平总书记关于医药领域腐败问题的重要指示批示精神，根据县委、县人民政府关于医药领域腐败问题集中整治工作部署要求，泽普县市场监督管理局结合自身监管职责，开展了药品领域专项检查，现将小结如下：

一、开展的工作

（一）开展药品质量安全专项执法检查。进一步开展药品经营领域突出问题、打击药品掺杂使假、违规医疗器械经营使用等各类专项整治行动，主要检查药品经营企业质量负责人是否持证上岗、药品医疗器械是否过期、有无进货商资质等方面。

目前，与相关部门开展联合检查3次，已对9家医疗机构 、18家药店、18家化妆品经营企业、3家疫苗接种点进行了检查，共发现问题11条，已整改完毕11条，下达责令改正通知书8份，立案查处2件（泽普县益安堂大药房经营过期医疗器械案、泽普县英姿化妆品店经营过期化妆品案）,泽普县图呼其乡卫生院疫苗接种点在疫苗存放冰箱中发现超有效期的21支卡介菌纯蛋白衍生物（过期药品），目前正在调查中。

 （二）为新办药品经营单位进行上门服务指导。采取办证前指导的方式，一次性告知企业现场装修以及设施设备布局的标准和具体要求，解决了企业对核查标准理解不诱从而导致来回整改的问题。截止目前，我局与自治区药品监督管理局现场验收药品连锁总部批发企业1家、现场验收药店9家、医疗器械经营企业4家、变更5家。

（三）开展药品经营单位价格以及反不正当竞争检查。重点检查药品是否明码标价、哄抬物价等损害消费者权益的情况，禁止药品经营单位串通、洪涛物价、囤积居奇，利用各种手段谋取暴力、反垄断反不正当竞争、虚假宣传，严打商业贿赂违法行为。目前，我局共检查药品经营使用单位价格监督检查12家，尚未发现未明码标价、哄抬物价以及侵害消费者权益等违法行为。

 (四)积极开展药品不良反应监测工作。按照地区不良反应检测中心任务指标要求，开展药械化不良反应监测、评价、上报工作。我们督导各医疗机构积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共收集评价药品不良反应报告226份，医疗器械不良事件67份，化妆品不良反应56份。

二、存在的问题

1、部分药品零售企业未按贮藏条件储存药品，药品分类不规范。

 2、从业人员素质参差不齐，对药品法规的理解有待加强，部分药品经营企业从业人员没有经过培训就上岗，特别是对于法规的更新宣传教育跟进不够。

三、下一步工作计划

1、按照药品经营质量规范要求，对辖区药品经营企业按贮藏条件储存药品情况进行专项检查。

2、加大药品经营使用单位从业人员法律法规培训，不断增强药品经营业主的法律意识，教育引导从业人员合法经营，督促其严格落实食品药品安全主体责任，规范市场经济秩序。

                           泽普县市场监督管理局

                             2023年10月13日